Гразопревир и элбасвир – активные вещества, которые используют для борьбы с гепатитом С 1 и 4 генотипов, а также против 3 генотипа вместе с софосбувиром. Медикаменты производит крупная фармацевтическая компания MSD под торговым названием «Зепатир». Препарат подавляет возбудителя инфекции и не позволяет ему размножаться.
Препарат был разработан в 2015 году. Его эффективность доказана многочисленными исследованиями. Управление FDA рекомендовало лекарственное средство для терапии гепатита С 1а, 1б и 4 генотипов.
В России гразопревир и элбасвир зарегистрированы официально и одобрены к применению Министерством здравоохранения.
В состав медикамента «Зепатир» входит два действующих компонента — гразопревир и элбасвир — и вспомогательные вещества.
Гразопревир — ингибитор протеазы NS3/4A. Он снижает активность ферментов, которые расщепляют полипротеин на функциональные белки.
Элбасвир — селективный ингибитор белка NS5A, который необходим для размножения вируса гепатита С.
В 2015 году были опубликованы результаты испытаний второй фазы C-SALVAGE. После 24-недельной терапии 96% больных достигли УВО — устойчивого вирусологического ответа. Участниками тестирований были пациенты, которые ранее не лечились.
Результаты испытаний C-SWIFT показали: после 8-недельной терапии УВО установился у 93% пациентов, после 6-недельной — у 89% пациентов, после 4-недельной — у 76% пациентов.
В группу C-WORTHY включили больных с сопутствующими заболеваниями, в том числе с почечной и печеночной недостаточностью. Они пили лекарство вместе с «Рибавирином» 12 и 18 недель. В первой группе УВО достигли 95% пациентов, во второй – 97%. «Рибавирин» не оказал никакого влияния на итоговый результат.
В испытаниях C-WORTHY Coinfection участвовали пациенты с гепатитом С и ВИЧ-инфекцией, а также больные с гепатитом С 1а и 1б. Положительного результата удалось добиться 92% пациентов с ВИЧ и 96% больных без него.
Испытания третьей фазы C-EDGE IBLD проводились в 2016 году. Они показали, что гразопревир и элбасвир эффективны в 93% случаев при гепатите С 1а, 1б и 4 генотипов, а также при осложнениях и коинфекции. УВО удавалось добиться спустя 3 месяца терапии.
В исследовании C-EDGE CO-STAR участвовали люди с генотипами 1, 4, 6. Эти пациенты принимали инъекционные наркотики. Спустя полгода стойкий вирусологический ответ зафиксирован у 96% пациентов.
«Зепатир» нужно принимать по одной таблетке в сутки до, после или во время еды. Продолжительность курса терапии – от 8 недель до 6 месяцев. Стандартные схемы лечения в зависимости от генотипа:
Лекарственное средство назначают пациентам с гепатитом С 1а, 1б и 4 генотипов. Кроме того, медикамент можно принимать при коинфекции ВИЧ, почечной и печеночной недостаточности.
Препарат противопоказан больным гепатитом В, а также пациентам, которые принимают:
Результаты клинических исследований доказали, что препарат не оказывает отрицательного воздействия на организм. Лишь некоторых пациентов в процессе приема таблеток беспокоят такие симптомы:
Информация о передозировке лекарственным средством отсутствует. Однако, если при приеме препарата доза была превышена, следует обратиться к врачу.
Генотип вируса |
Интерфероновая терапия |
Цирроз печени |
Софосбувир Даклатасвир |
Софосбувир Ледипасвир |
Софосбувир Велпатасвир |
Гразопревир Элбасвир |
Глекапревир Пибрентасвир |
Софосбувир Велпатасвир Воксилапревир |
Генотип 1
Самый распространенный генотип на территории Евразии, Северной Америки и Центральной Африки. У него есть несколько подтипов, среди которых чаще всего встречаются 1а и 1b. Гепатит С генотипа 1b наиболее распространен в России и странах СНГ: на него приходится почти 80% всех случаев заболевания. Это очень агрессивный вирус, нечувствительный к лечению интерферонами, склоненный к активному распространению в здоровых клетках. При таком виде возбудителя заболевание быстро переходит в хроническую форму. Генотип 1а занимает 3 место по распространенности в России. Кроме того, он гораздо лучше поддается лечению.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
Генотип 2
Этот генотип особенно распространен в Западной Африке и ряде европейских стран. В то время как это четвертый по распространенности тип вируса в России. Генотип 2 подразделяется на 23 субтипа. Этот вид отличается низкой агрессивностью, заболевание развивается медленно. Однако возбудитель способен рекомбинироваться с другими типами вируса, вызывая тяжелое течение заболевания.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
|||
Генотип 3
Этот тип вируса также распространен в России, бывших странах СССР и Юго-Восточной Азии. Он подразделяется на 9 подтипов, среди которых у российских пациентов чаще всего выявляются 3a и 3b. Подтип вируса не влияет на выбор схемы лечения; терапия назначается для всего генотипа. Однако следует учитывать, что возбудитель подтипа 3а может рекомбинироваться с вирусом 1b. Первичная диагностика не всегда выявляет этот факт. Третий генотип отлично лечится с помощью интерферона, у пациентов хорошие прогнозы на выздоровление.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
— |
12 недель |
8 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель (совместно с софосбувиром) |
8 недель |
8 недель |
|||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
||
Генотип 4
Этот возбудитель патологии характерен для Африканского континента, особенно для стран центральной части материка и Египта. В России вирус 4 генотипа встречается крайне редко — менее чем в 1% случаев.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
Генотип 5-6
Эти виды патогенов не типичны для России и бывших союзных государств. Они распространены в Центральной и Южной Африке и Азии. Тем не менее фиксировались случаи заражения на Дальнем Востоке и в Сибири, а также в Центральной части России.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
|||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
Ответьте на вопросы, чтобы определить, какая схема лечения подходит вам