Форма выпуска
Большие овальные таблетки синего цвета. В картонной упаковке по 30 шт вместе с инструкцией по применению. 1 таблетка содержит 300 мг тенофовира дизопроксила фумарат.
Фармакологические свойства
Механизм действия – противовирусный. Эффект основан на способности препарата селективно ингибировать обратную транскриптазу вируса иммунодефицита человека и вируса гепатита B.
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в крови через 1 (натощак) и 2 часа (после приема пищи). После всасывания сначала происходит превращение фумаратной соли тенофовира дизопроксила в тенофовир, затем в активный метаболит – тенофовира дисфосфат. Период полувыведения лекарственного средства составляет 12-18 часов. Препарат выводится почками при помощи механизма активной канальцевой секреции.
Показания к применению
Препарат используется для лечения ВИЧ-инфекции 1-го типа в составе комплексной антиретровирусной терапии, в том числе ассоциированной с вирусным гепатитом B. Применение тенофовира для терапии хронического гепатита B целесообразно при компенсированной или декомпенсированной функции печени, повышении печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ) и билирубина, а также при гистологической картине активного воспалительного или фиброзного процесса в печени.
Противопоказания и возможные побочные эффекты
Среди возможных нежелательных реакций препарата возможны следующие:
- аллергические реакции, в том числе немедленного типа (крапивница, отек Квинке);
- изменения в опорно-двигательном аппарате – мышечная слабость, поражение скелетной мускулатуры (рабдомиолиз, различные варианты миопатий), разрежение костной ткани с присоединением болевого синдрома или появлением патологических переломов;
- нарушения в работе желудочно-кишечного тракта – боли в животе, метеоризм, диспепсия, тошнота и рвота, расстройства стула;
- изменения со стороны центральной нервной системы – головокружение, головные боли;
- нарушения в работе мочевыделительной системы – повышение концентрации креатинина в крови, почечная дисфункция, тубулопатии и тубулярный некроз;
- изменения в психоэмоциональной сфере – астенизация, немотивированная усталость, снижение работоспособности;
- нарушения в работе печени и желчных путей – увеличение активности АлАТ и АсАТ, жировая дегенерация печени и гепатит;
- метаболические изменения – снижение концентрации фосфора и калия в крови, молочнокислый ацидоз (лактацидемия).
Лекарственное средство не используется у детей и подростков младше 18 лет, беременных и кормящих женщин. Препарат также запрещен к приему пациентами с тяжелой почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин или если имеется необходимость в проведении гемодиализа.